生物材料是指什么?
生物材料是用于与生命系统接触和发生相互作用的,并能对其细胞、组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料,又称生物医用材料。生物材料有人工合成材料和天然材料; 有单一材料、复合材料以及活体细胞或天然组织与无生命的材料结合而成的杂化材料。生物材料本身不是药物,其治疗途径是以与生物机体直接结合和相互作用为基本特征。
自90年代后期以来,世界生物材料科学和技术迅速发展,即使在当今全球经济低迷的大环境下,生物材料依然保持着每年13%高速增长,充分体现了其强大的生命力和广阔的发展前景。现代医学正向再生和重建被损坏的人体组织和器官、恢复和增进人体生理功能、个性化和微创治疗等方向发展。传统的无生命的医用金属、高分子、生物陶瓷等常规材料已不能满足医学发展的要求,生物医学材料科学与工程面临着新的机遇与挑战。
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生物医用材料产业链上游为原材料供应商,主要为医用高分子材料、医用金属材料、医用无机非材料、医用复合材料、生物再生材料、纳米生物材料等;产业链中游为生物医用材料制造领域,主要为药物释控系统、心脑血管系统、矫形与整形外科、五官医疗器械、牙科医药器械、一次性灭菌产品;下游为应用领域,主要为医院、门诊、药店、医药器械代理商,最重流向患者。
生物材料行业发展现状分析
全球生物医用材料市场主要应用项目包含骨科应用、心血管应用、整型外科应用、肠胃科应用、泌尿科应用、伤口照护应用及其他应用等。自20世纪90年代后期以来,世界生物材料科学和技术迅速发展,全球生物医用材料市场以每年13%的速度快速增长。即使在全球经济低迷的大环境下,生物医用材料仍是少数几个保持高增长的朝阳产业之一,充分体现了生物医用材料具有强大的生命力和广阔的发展前景。
我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期,我国生物医用材料研制和生产迅速发展,初具规模,已经成为一个新兴产业,总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前,我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%,但仍有部分生物医用材料在医用产品监管体系中按药品进行管理。目前被详细研究过的生物医用材料已超过1000 种,被广泛应用的材料有 90 多种,制品有 1800 多种。生物医用材料有多种分类标准,主要有按照性质划分、来源划分、用途划分、科室划分等。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物材料行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示:
目前全球材料细分科室应用最多的为骨科,占比37.5%,其次为心血管,两大应用占比相近,其主要材料为高分子材料,占拒了生物医用材料近一半的市场份额,占比为49%。其次为金属材料,占据了一定的市场份额。
中国从事生物材料方面的企业有2000多家,但产值超过1亿元的仅为30家左右。它们大多聚集在长三角、珠三角、环渤海湾,销售额超过80%。令人忧心的是,中国企业生产的产品80%为发达国家不生产的低、中端耗材等,而高技术常规材料技术和产品优势大多掌握在外商手中。随着国民可支配收入及医疗支出的增加,生物医用材料市场规模呈现逐年上涨态势,根据数据显示,2021年中国生物医用材料市场规模为4600亿元,2016-2021年复合增长率为27.7%。
医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。生物工程在食品、轻工中的应用面也很广。1983年美国用生物工程生产的用于制作饮料的高果糖浆的年产量达600万吨,从而使蔗糖的消耗量减少一半。采用生物工程技术,使育种工作发生了很大变化,如把抗病基因转移到烟草中去,已培育出防止害虫的烟草新品种;把低等生物根瘤菌的固氮基因转移到高等作物的细胞中,使之能自己制造氮肥,也取得了一定成果。世界各国对生物工程十分重视,中国也把生物工程列为重点发展的科研项目之一。生物工程学的研究将对人类的生产方式和生活方式产生巨大的影响。
生物材料在人体方面的应用已经达到一定水平。然而,中国生物材料方面却不容乐观,落后发达国家至少10年。中国的医疗器械与药品的产业比例为1∶3.47,远低于国际水平的1.2∶1;人均植入器械约为美国的1/10。对生物医用材料的需求也随之上涨,根据数据显示,中国关节类、血液净化医用耗材市场规模呈现逐年上涨态势,估算2022年中国关节医用耗材市场规模为353.32亿元,血液净化市场规模为674.2亿元。
生物材料行业未来发展趋势预测
未来,生物医用材料的市场占有率大有可能将赶上药物。因此,加强生物医用材料的临床应用研究和推广应用,重点发展我国生物医用材料的研究、开发、生产、营销紧密结合的一体化体系是当务之急。
实际上,国家当前在生物材料科学基础研究方面已经取得了重大突破进展,走在了世界先进行列,但产业化水平尚待提高,产业规模小、发展相对滞后,还不能满足全民医疗保健的实际需要。在国家政策、经济的大力支持下,我国生物材料的产业化发展将提速。企业应增强自主创新的能力,进一步解决依靠进口的局面,同时加大出口力度,实现跨越发展,扩大中国生物材料产品在国际上的影响力。
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